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    微泄露無(wú)損密封測試儀

    廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家

    產(chǎn)品時(shí)間:2022-12-03

    訪(fǎng)問(wèn)次數:1554

    簡(jiǎn)要描述:

    MFY-1000 微泄露無(wú)損密封測試儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。專(zhuān)業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用*的設計和嚴謹、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。

    執行標準

    《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 《USP1207美國藥典標準 》
    《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測試
    《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
    《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南(試行)》
    《YYT 0681.18-2020 無(wú)菌醫療器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗包裝泄漏》


    微泄露無(wú)損密封測試儀測試原理

          通過(guò)標準腔與測試腔的壓力比對,來(lái)判定測試腔是否存在氣體泄漏。
          基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器后,由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓力變化,通過(guò)差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過(guò)公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量。


    測試方法說(shuō)明

    測試方法方法解釋
    單傳感器測試技術(shù)
    單傳感器一般指使用一個(gè)壓力傳感器,壓力傳感器與測試腔連接,通過(guò)傳感器的壓力變化判斷測試結果。
    此技術(shù)檢測精度較低,一般可檢測5ccm(約25μm漏孔)。其檢測精度取決于壓力傳感器的精度。

    雙傳感器測試技術(shù)

    一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配合,采用雙腔對比測試,通過(guò)監控差壓傳感器的壓力變化判斷測試結果。
    此技術(shù)檢測精度較高,可以分辨3μ以下的泄漏。
    多傳感器測試技術(shù)
    在雙傳感器技術(shù)基礎上增加力傳感器或其他類(lèi)型傳感器,通過(guò)多傳感器比較,提高測試精度和準確度并可以計算出泄漏孔徑。


    微泄露無(wú)損密封測試儀技術(shù)參數

    項目參數
    測試方法真空衰減、正壓衰減
    測試系統
    雙傳感器技術(shù)
    正壓范圍
    0~300kpa/0~43.5psi /0~3000mbar
    真空范圍
    0~-100kpa/0~-14.5psi /0~-1000mbar
    測試精度
    最小0.01CCM(直徑約為1μm) 
    測試單位
    mbar/pa/psi 
    測試時(shí)間
    5-30s 
    操作界面
    7寸液晶觸摸屏 
    壓力分辨率
    1pa/0.01mbar/0.0001psi
    數據轉移USB/485通訊線(xiàn)
    數據存儲
    Excel格式
    管理權限
    三級管理權限
    安全密鑰
    審計追蹤
    真空來(lái)源外置電動(dòng)真空泵 
    測試結果
    通過(guò)/不通過(guò)自動(dòng)判斷
    測試標準
    ASTM F2338
    外殼材質(zhì)
    工程塑料,不銹鋼
    外形尺寸
    320×510×320mm
    電源100-240VAC寬電源
    氣源接口
    φ6mm聚氨酯管
    采集頻率50HZ
    打印配置
    配置微型打印機(針式/熱敏可選),可轉存打印A4報告
    儀器重量約18kg
    夾具配置
    手動(dòng)夾具,自動(dòng)夾具
    測試配置
    實(shí)驗室離線(xiàn),抽樣測試


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